Номигрен в Угличе

Номигрен (Nomigren)

Камилофин+Кофеин+Меклоксамин+Пропифеназон+Эрготамин (Kamilophini chloridum + Coffeinum + Mecloxamini citras + Propyphenazonum + Ergotamini tartras)

противомигренозное средство

Таблетки, покрытые оболочкой круглой формы, двояковыпуклые, темно-розового цвета.

N02CA52. Эрготамин в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)

+-----------------------------------------------------------------------+
¦1 таблетка покрытая оболочкой содержит:                                ¦
+-----------------------------------------------------------------------¦
¦Действующие вещества:                                                  ¦
+-----------------------------------------------------------------------¦
¦Пропифеназон                                              ¦200,000 мг  ¦
+----------------------------------------------------------+------------¦
¦Кофеин                                                    ¦80,000 мг   ¦
+----------------------------------------------------------+------------¦
¦Камилофина хлорид                                         ¦25,000 мг   ¦
+----------------------------------------------------------+------------¦
¦Меклоксамина цитрат                                       ¦20,000 мг   ¦
+----------------------------------------------------------+------------¦
¦Эрготамина тартрат                                        ¦0,750 мг    ¦
+-----------------------------------------------------------------------¦
¦Вспомогательные вещества:                                              ¦
+-----------------------------------------------------------------------¦
¦крахмал кукурузный,  лактозы  моногидрат,  кросповидон,  тальк,  магния¦
¦стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, краситель¦
¦железа  оксид  красный,  титана  диоксид,  макрогол  6000,  полиакрилат¦
¦дисперсия, полисорбат 80, кармеллоза натрия.                           ¦
+-----------------------------------------------------------------------+

Острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой) и мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия), выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов, глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, тиреотоксикоз, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, сепсис, беременность и период лактации, возраст младше 15 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью: нарушения сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства), мегаколон, пожилой возраст, одновременный прием глюкокортикостероидов; мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.

Применение препарата Номигрен противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).

Не рекомендуется применение препарата в период лактации, так как эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Внутрь.

Номигрен следует принимать в самом начале приступа.

Для первого приема рекомендуемая доза - 1-2 таблетки внутрь, запивая водой, если через 30 мин улучшения состояния не наступает, следует принять еще 1-2 таблетки. Максимальная суточная доза не более 4 таблеток, максимальная доза в течение 1 недели не более 10 таблеток.

Препарат не рекомендуется применять длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3-4 дня.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение артериального давления (АД), боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - диарея.

Прочие: слабость в ногах; редко - периферические отеки, кожный зуд.

Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!

Пациентам, принимающим Номигрен, необходимо периодически контролировать картину крови.

При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во избежании развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов - потеря чувствительности, парестезии, ощущение "покалывания" в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС - головокружение, ступор, кома, судороги.

При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление частоты сердечных сокращений, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Номигрен может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен.

Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.

Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4-х часов после приема препарата, прием активированного угля, при необходимости -- проведение симптоматической терапии.

Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.

Номигрен усиливает эффект этанола и седативных средств.

Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.

Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии.

При одновременном применении с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.

При одновременном применении с антибиотиками группы макродидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.

Комбинированный препарат, оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.

Эрготамин - алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-НТ1А-ID-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.

Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.

Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.

Мелоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.

После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при "первичном прохождении" через печень. Основные метаболиты выделяются через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. Период полувыведения (Т1/2) в конечной фазе - 21 ч.

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. толстом). Т1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выделяется почками в неизмененном виде.

После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергаются метаболизму при "первичном прохождении" через печень, объем распределения составляет 0,4 л/кг, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30-40 минут, максимальный эффект - через 90 минут, Т1/2 - от 2,1-2,4 ч, выводится почками.

T1/2 мелоксамина и камилофина - 1,5-2 ч, выводятся почками.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

При температуре не выше +25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.